در حال بارگذاری صفحه شواهد…
دانستن اینکه یک مکمل مؤثر است اهمیت زیادی دارد، اما به همان اندازه مهم است که بدانیم آیا مصرف آن ایمن است یا خیر. بخش اطلاعات ایمنی آقای بدنساز، اطلاعاتی مبتنی بر شواهد درباره مهمترین جنبههای ایمنی، از جمله عوارض جانبی، تداخلات و احتیاطهای لازم برای گروههای خاص یا افراد مبتلا به برخی بیماریها ارائه میدهد. اطلاعات مربوط به ایمنی مکملها همیشه بهراحتی در دسترس نیست و تفسیر آن نیز میتواند دشوار باشد. به همین دلیل، تیم پژوهشگران آقای بدنساز، پژوهشهای موجود را با دقت بررسی، تحلیل و جمعبندی کردهاند تا به شما و مراجعانتان کمک کنند تصمیمهایی آگاهانهتر و ایمنتر بگیرید.
آقای بدنساز برای انجام این فرایند از هوشواره مولد استفاده نمیکند.
احتیاط: نگرانیهای مربوط به کیفیت
تقلب در بعضی مکملهای گل راعی نگرانی جدی است. در مطالعه محصولات کشورهای مختلف، حدود نیمی با استاندارد مرجع مطابقت نداشتند. از علتها آلودگی به گونههای گیاهی دیگر و احتمال استفاده عمدی از رنگ خوراکی برای اختلال در آزمایش، گزارش کاذب مقدار بیشتر هایپریسین یا ایجاد ظاهر غنیتر بود. محصول فقط باید از فروشنده معتبر، دارای کنترل کیفیت و پیرو مقررات خریداری شود.
عوارض گل راعی در مقایسه با دارونما اغلب با نرخ مشابه و در مقایسه با ضدافسردگیهایی مانند سرترالین یا پاروکستین اغلب با نرخ کمتر گزارش شدند، هرچند تفاوتها معمولاً از نظر آماری معنادار نبودند(۳۳ و ۳۴).
| عارضه | جزئیات |
|---|---|
| خستگی(۳۲، ۳۳، ۳۴ و ۳۵) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: در بعضی مطالعات با دارونما نیز گزارش شد و برخی مطالعات گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین رابطه علت و معلولی ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی در بعضی مطالعات با دارونما نیز گزارش شد و برخی مطالعات گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین رابطه علت و معلولی ثابت نیست. |
| سردرد(۳۲، ۳۶، ۳۷، ۳۳، ۳۸، ۳۹، ۳۴، ۳۵ و ۴۰) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: در بیشتر مطالعات، سردرد در گروه دارونما بیشتر بود و بعضی مطالعات کنترل دارونما نداشتند؛ بنابراین رابطه علت و معلولی ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی در بیشتر مطالعات، سردرد در گروه دارونما بیشتر بود و بعضی مطالعات کنترل دارونما نداشتند؛ بنابراین رابطه علت و معلولی ثابت نیست. |
| علائم گوارشی(۳۲، ۳۷، ۳۳، ۳۸، ۳۹، ۳۴ و ۳۵) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: درد شکم، سوءهاضمه و گرفتگی معده گزارش شدهاند. بعضی مطالعات این عوارض را با دارونما نیز دیدند و برخی گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی درد شکم، سوءهاضمه و گرفتگی معده گزارش شدهاند. بعضی مطالعات این عوارض را با دارونما نیز دیدند و برخی گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| بیخوابی(۳۷، ۳۳، ۳۸، ۳۴ و ۳۵) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: در بعضی مطالعات با دارونما نیز گزارش شد و برخی گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی در بعضی مطالعات با دارونما نیز گزارش شد و برخی گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| تهوع(۳۳ و ۳۵) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: مطالعات گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین رابطه علت و معلولی ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی مطالعات گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین رابطه علت و معلولی ثابت نیست. |
| خشکی دهان(۳۳، ۳۴ و ۳۵) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: مطالعات گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین رابطه علت و معلولی ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی مطالعات گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین رابطه علت و معلولی ثابت نیست. |
| سرگیجه(۳۳، ۳۹ و ۳۴) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: در بعضی مطالعات با دارونما نیز گزارش شد و برخی گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی در بعضی مطالعات با دارونما نیز گزارش شد و برخی گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| تعریق(۳۳، ۳۹، ۳۴ و ۳۵) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: در بعضی مطالعات با دارونما نیز گزارش شد و برخی گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی در بعضی مطالعات با دارونما نیز گزارش شد و برخی گروه دارونما نداشتند؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| تورم(۴۱ و ۳۵) | روش مصرف: خوراکی روش مصرف: خوراکی |
| مشکلات ادراری(۴۱ و ۳۴) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: بهدلیل کمبود شواهد علیت ثابت نیست. یک مطالعه افزایش دفعات ادرار نسبت به دارونما و مطالعهای دیگر فقط «مشکلات ادراری» بدون گروه دارونما گزارش کرد. روش مصرف: خوراکی بهدلیل کمبود شواهد علیت ثابت نیست. یک مطالعه افزایش دفعات ادرار نسبت به دارونما و مطالعهای دیگر فقط «مشکلات ادراری» بدون گروه دارونما گزارش کرد. |
| اسهال(۳۴) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| تپش قلب(۳۴ و ۳۵) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| کاهش اشتها(۳۴) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| اضطراب(۳۴) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| اسپاسم عضلانی(۳۴) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| خشکی عضله یا مفصل(۳۴) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| فشار خون بالا(۴۲ و ۳۵) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: یک گزارش موردی افزایش ناگهانی فشار را در فردی بدون داروی دیگر به گل راعی نسبت داد و پس از قطع، فشار طبیعی شد. این اثر از نظر سازوکار ممکن است، اما شایع نیست. تقلب محصول نیز شاید نقش داشته باشد، ولی بدون بررسی بیشتر فقط یک احتمال است. روش مصرف: خوراکی یک گزارش موردی افزایش ناگهانی فشار را در فردی بدون داروی دیگر به گل راعی نسبت داد و پس از قطع، فشار طبیعی شد. این اثر از نظر سازوکار ممکن است، اما شایع نیست. تقلب محصول نیز شاید نقش داشته باشد، ولی بدون بررسی بیشتر فقط یک احتمال است. |
| آنورگاسمی (دشواری یا ناتوانی در رسیدن به ارگاسم)(۴۱) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. روش مصرف: خوراکی گروه دارونما وجود نداشت؛ بنابراین علیت ثابت نیست. |
| حساسیت به نور(۴۳، ۴۴، ۴۵، ۴۶ و ۴۷) | روش مصرف: خوراکی، موضعی دوز: احتمالاً وابسته به دوز و ناشی از هایپریسین است. یک مطالعه نشان میدهد در دوز کمتر از روزانه ۱٬۸۰۰ میلیگرم، که بالاتر از دوز معمول افسردگی است، رخ نمیدهد. توضیحات: قرمزی و خارش نواحی در معرض آفتاب مانند صورت، گردن و سینه در گزارشهای موردی دیده و با قطع مصرف برطرف شد. زنان، افراد روشنپوست، مبتلایان به بعضی بیماریهای پوستی یا افراد با مواجهه طولانی آفتاب ممکن است حساستر باشند. روش مصرف: خوراکی، موضعی دوز: احتمالاً وابسته به دوز و ناشی از هایپریسین است. یک مطالعه نشان میدهد در دوز کمتر از روزانه ۱٬۸۰۰ میلیگرم، که بالاتر از دوز معمول افسردگی است، رخ نمیدهد. قرمزی و خارش نواحی در معرض آفتاب مانند صورت، گردن و سینه در گزارشهای موردی دیده و با قطع مصرف برطرف شد. زنان، افراد روشنپوست، مبتلایان به بعضی بیماریهای پوستی یا افراد با مواجهه طولانی آفتاب ممکن است حساستر باشند. |
| مانیا(۲۶، ۲۸، ۲۹، ۳۱ و ۲۷) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: چند مورد مانیا و هیپومانیا گزارش شده است. شواهد و رابطه علی ضعیفاند، اما مصرف همزمان ضدافسردگی، اختلال روانپزشکی زمینهای مانند دوقطبی و سن بالا ممکن است خطر را افزایش دهند. روش مصرف: خوراکی چند مورد مانیا و هیپومانیا گزارش شده است. شواهد و رابطه علی ضعیفاند، اما مصرف همزمان ضدافسردگی، اختلال روانپزشکی زمینهای مانند دوقطبی و سن بالا ممکن است خطر را افزایش دهند. |
| هیپومانیا(۲۶، ۲۸، ۲۹، ۳۱ و ۲۷) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: چند مورد مانیا و هیپومانیا گزارش شده است. شواهد و رابطه علی ضعیفاند، اما مصرف همزمان ضدافسردگی، اختلال روانپزشکی زمینهای مانند دوقطبی و سن بالا ممکن است خطر را افزایش دهند. روش مصرف: خوراکی چند مورد مانیا و هیپومانیا گزارش شده است. شواهد و رابطه علی ضعیفاند، اما مصرف همزمان ضدافسردگی، اختلال روانپزشکی زمینهای مانند دوقطبی و سن بالا ممکن است خطر را افزایش دهند. |
| سندرم سروتونین(۴۸) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: در یک گزارش، احتمال داده شد گل راعی بهتنهایی موجب سمیت سروتونین شده باشد. علائم شامل تعریق، گرگرفتگی، افزایش فشار خون، گمگشتگی، تنگی نفس و لرزش بودند. روش مصرف: خوراکی در یک گزارش، احتمال داده شد گل راعی بهتنهایی موجب سمیت سروتونین شده باشد. علائم شامل تعریق، گرگرفتگی، افزایش فشار خون، گمگشتگی، تنگی نفس و لرزش بودند. |
| عامل | توضیحات تداخل | سطح شواهد | شدت |
|---|---|---|---|
| داروهای سوبسترای CYP۳A۴(۴۹، ۵۰ و ۵۱) | مطالعات آزمایشگاهی و انسانی بهخوبی نشان دادهاند گل راعی القاکننده قوی CYP۳A۴ است. این اثر فراهمی زیستی و اثربخشی داروهای وابسته را کاهش میدهد. | احتمال زیاد | شدید |
| تاکرولیموس(۵۵ و ۵۶) | گل راعی متابولیسم و پاکسازی تاکرولیموس را بهطور چشمگیری افزایش میدهد و خطر رد پیوند را بیشتر میکند. سطح دارو باید با دقت پایش شود. | احتمال زیاد | شدید |
| ایماتینیب(۶۹ و ۷۰) | دو کارآزمایی نشان میدهند گل راعی متابولیسم ایماتینیب را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | احتمال زیاد | شدید |
| داروهای سروتونرژیک(۷۷، ۷۸، ۷۹، ۸۰، ۸۱ و ۸۲) | مصرف همراه داروهای سروتونرژیک ممکن است خطر عوارض و سندرم سروتونین را افزایش دهد. این سندرم همراه سرترالین، بوسپیرون و پاروکستین گزارش شده است. در موردی دیگر، افزودن التریپتان به فلوکستین و گل راعی موجب تشنج و رابدومیولیز شد، درحالیکه فرد قبلاً التریپتان و فلوکستین را بدون مشکل مصرف کرده بود. | احتمال زیاد | شدید |
| سیکلوسپورین(۵۳ و ۵۴) | در چند بیمار پیوند قلب، کلیه یا کبد، شروع گل راعی سطح سیکلوسپورین را بهطور چشمگیری کاهش داد و موجب رد پیوند شد. | محتمل | شدید |
| وارفارین(۵۸) | گل راعی متابولیسم و پاکسازی وارفارین را افزایش و ممکن است اثربخشی آن را کاهش دهد. با توجه به فاصله کم میان دوز مؤثر و زیانآور وارفارین، افراد تحت درمان باید از این ترکیب پرهیز کنند. | محتمل | شدید |
| متادون(۶۱) | در چهار بیمار تحت درمان نگهدارنده، شروع گل راعی غلظت متادون را بهطور چشمگیری کاهش داد و دو نفر علائم ترک اپیوئید داشتند. ممکن است نیاز به افزایش دوز متادون باشد. | محتمل | شدید |
| ایرینوتکان(۱۳) | گل راعی تبدیل ایرینوتکان را به متابولیتهای غیرفعال افزایش میدهد و تولید شکل فعال SN-۳۸ را کاهش میدهد. این اثر شاید اسهال را کم کند، اما اثر درمان سرطان را نیز کاهش میدهد. | محتمل | شدید |
| ایندیناویر(۷۴) | گل راعی متابولیسم ایندیناویر را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | شدید |
| مکملهای سروتونرژیک(۸۳ و ۸۰) | فردی پس از تریپتوفان و چند قرص گل راعی دچار سندرم سروتونین شد، اما سابقه اکستازی و مصرف داروی نامشخص سرماخوردگی نیز داشت. در نظرسنجی دیگری، ترکیب یک دوز گل راعی، کاوا و سنبلالطیب علائم ایجاد کرد، اما جزئیات و فعالیت سروتونرژیک دو گیاه اخیر نامشخص بود. | محتمل | شدید |
| داروهای ضدبارداری هورمونی(۶۲، ۶۳ و ۶۴) | گل راعی همراه قرص ترکیبی ممکن است اثربخشی را کاهش و خونریزی بینقاعدگی و بارداری ناخواسته ایجاد کند؛ بارداری ناخواسته در مطالعات دیده نشده است. تا انجام مطالعات بزرگتر درباره پیامد بالینی باید از ترکیب پرهیز شود. | احتمال زیاد | متوسط |
| دیگوکسین(۶۷ و ۶۸) | دو کارآزمایی نشان میدهند گل راعی متابولیسم دیگوکسین را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. اثر با محصولات دارای هایپرفورین بالا ممکن است بیشتر باشد. | احتمال زیاد | متوسط |
| داروهای مهارکننده HMG-CoA ردوکتاز (استاتینها)(۸۴، ۸۵ و ۸۶) | گل راعی ممکن است اثر کاهنده کلسترول استاتینها را کاهش دهد. این تداخل با سیمواستاتین و آتورواستاتین و در گزارشی با مکمل حاوی گل راعی همراه روزوواستاتین دیده شد. پس از قطع مکمل، کلسترول بهتر شد. | احتمال زیاد | متوسط |
| داروهای سوبسترای CYP۲C۱۹(۵۰ و ۵۲) | گل راعی ممکن است CYP۲C۱۹ را القا کند و فراهمی زیستی و اثربخشی داروهای وابسته را کاهش دهد. شدت القا ممکن است به ژنوتیپ CYP۲C۱۹ فرد بستگی داشته باشد. | محتمل | متوسط |
| زولپیدم(۵۷) | گل راعی متابولیسم و پاکسازی زولپیدم را افزایش و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | متوسط |
| کلوزاپین(۵۹) | فردی که با کلوزاپین پایدار بود پس از شروع گل راعی بدتر شد و یک ماه پس از قطع بهبود یافت؛ احتمالاً متابولیسم افزایش و سطح دارو کاهش یافت. علیت قطعی نیست، اما بهدلیل محدوده درمانی باریک باید از ترکیب پرهیز شود. | محتمل | متوسط |
| آمیتریپتیلین(۶۵) | گل راعی متابولیسم آمیتریپتیلین را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | متوسط |
| نورتریپتیلین(۶۵) | گل راعی متابولیسم نورتریپتیلین را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | متوسط |
| دوستاکسل(۷۱) | گل راعی متابولیسم دوستاکسل را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | متوسط |
| نیفدیپین(۱۶) | گل راعی متابولیسم نیفدیپین را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | متوسط |
| وراپامیل(۱۷) | گل راعی متابولیسم وراپامیل را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | متوسط |
| فیناستراید(۷۲) | گل راعی متابولیسم فیناستراید را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | متوسط |
| امپرازول(۵۰) | گل راعی متابولیسم امپرازول را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | متوسط |
| وریکونازول(۷۵) | گل راعی متابولیسم وریکونازول را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | متوسط |
| ایوابرادین(۷۶) | گل راعی متابولیسم ایوابرادین را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | متوسط |
| گلیکلازید(۶۰) | گل راعی متابولیسم گلیکلازید را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | خفیف |
| بوپروپیون(۶۶) | گل راعی متابولیسم بوپروپیون را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | خفیف |
| کلوپیدوگرل(۲۰) | گل راعی مهار پلاکت توسط کلوپیدوگرل را افزایش میدهد، زیرا القای متابولیسم تبدیل این پیشداروی غیرفعال به متابولیت فعال را بیشتر میکند. | محتمل | خفیف |
| اکسیکدون(۷۳) | گل راعی متابولیسم اکسیکدون را افزایش و غلظت و احتمالاً اثربخشی آن را کاهش میدهد. | محتمل | خفیف |
| مکملهای سوبسترای CYP۳A۴(۴۹، ۵۰ و ۵۱) | گل راعی القاکننده قوی CYP۳A۴ است و از نظر نظری فراهمی زیستی و اثربخشی مکملهای وابسته را کاهش میدهد. | احتمال زیاد | نامشخص |
| داروهای سوبسترای P-glycoprotein(۸) | مطالعات انسانی نشان میدهند گل راعی فعالیت P-glycoprotein را افزایش میدهد و ممکن است فراهمی زیستی و اثربخشی داروهای دفعشونده بهوسیله آن را کاهش دهد. | محتمل | نامشخص |
| مکملهای سوبسترای CYP۲C۱۹(۵۰ و ۵۲) | گل راعی ممکن است CYP۲C۱۹ را بسته به ژنوتیپ فرد القا کند و فراهمی زیستی و اثربخشی مکملهای وابسته را کاهش دهد. | محتمل | نامشخص |
| مکملهای سوبسترای P-glycoprotein(۸) | گل راعی ممکن است فعالیت P-glycoprotein را افزایش و فراهمی زیستی و اثربخشی مکملهای وابسته را کاهش دهد. | محتمل | نامشخص |
وضعیت و اطلاعات ایمنی