در حال بارگذاری صفحه شواهد…
دانستن اینکه یک مکمل مؤثر است اهمیت زیادی دارد، اما به همان اندازه مهم است که بدانیم آیا مصرف آن ایمن است یا خیر. بخش اطلاعات ایمنی آقای بدنساز، اطلاعاتی مبتنی بر شواهد درباره مهمترین جنبههای ایمنی، از جمله عوارض جانبی، تداخلات و احتیاطهای لازم برای گروههای خاص یا افراد مبتلا به برخی بیماریها ارائه میدهد. اطلاعات مربوط به ایمنی مکملها همیشه بهراحتی در دسترس نیست و تفسیر آن نیز میتواند دشوار باشد. به همین دلیل، تیم پژوهشگران آقای بدنساز، پژوهشهای موجود را با دقت بررسی، تحلیل و جمعبندی کردهاند تا به شما و مراجعانتان کمک کنند تصمیمهایی آگاهانهتر و ایمنتر بگیرید.
آقای بدنساز برای انجام این فرایند از هوشواره مولد استفاده نمیکند.
احتیاط: نگرانیهای مربوط به کیفیت
برنج مخمر قرمز بهطور طبیعی حاوی موناکولین K است که از نظر ساختاری با داروی نسخهای کاهنده کلسترول، لوواستاتین، یکسان است. چون لوواستاتین در کشورهایی مانند ایالات متحده و کانادا داروی نسخهای محسوب میشود، مکملهای دارای موناکولین K بیشتر از مقدار معین، داروی تأییدنشده و غیرقانونی هستند. پژوهشها اغلب نشان میدهند مقدار موناکولین K در محصولات بازار بسیار متفاوت است، ممکن است با مقدار برچسب مطابقت نداشته باشد یا اصلاً روی برچسب ذکر نشده باشد و گاهی از حد قانونی بیشتر است.
برنج مخمر قرمز معمولاً بهخوبی تحمل میشود و عوارض آن اغلب با نرخی مشابه دارونما گزارش شدهاند. عوارض شدید مانند رابدومیولیز، آسیب کبد و آسیب کلیه نادر هستند(۵، ۹ و ۱۶).
ماده فعال برنج مخمر قرمز، موناکولین K، از نظر ساختاری با لوواستاتین یکسان است؛ این داروی کلسترول در مصرف طولانیمدت بهندرت میتواند نوروپاتی محیطی ایجاد کند. ممکن است برنج مخمر قرمز علت این عارضه بوده باشد، اما چون بیمار برای تومور گوارشی ایماتینیب نیز مصرف میکرد، نقش عوامل دیگر را نمیتوان رد کرد.
| عارضه | جزئیات |
|---|---|
| علائم گوارشی(۳۴، ۲۹، ۳۰ و ۳۱) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: شامل تهوع، استفراغ، یبوست، اسهال، درد شکم، نفخ، سوءهاضمه و گاز معده است. روش مصرف: خوراکی شامل تهوع، استفراغ، یبوست، اسهال، درد شکم، نفخ، سوءهاضمه و گاز معده است. |
| رابدومیولیز (تجزیه عضله)(۲۸، ۱۷، ۳۵، ۳۰ و ۳۱) | روش مصرف: خوراکی روش مصرف: خوراکی |
| میالژی (درد عضلانی)(۲۸، ۱۷، ۳۵، ۳۴، ۳۰ و ۳۱) | روش مصرف: خوراکی روش مصرف: خوراکی |
| ضعف عضلانی(۲۸، ۱۷ و ۳۰) | روش مصرف: خوراکی روش مصرف: خوراکی |
| افزایش کراتین کیناز(۱۷، ۳۵، ۳۴ و ۳۱) | روش مصرف: خوراکی روش مصرف: خوراکی |
| گرفتگی عضلانی(۳۱) | روش مصرف: خوراکی روش مصرف: خوراکی |
| اسپاسم عضلانی(۳۰) | روش مصرف: خوراکی روش مصرف: خوراکی |
| سردرد(۳۴) | روش مصرف: خوراکی روش مصرف: خوراکی |
| اختلال عملکرد کبد(۲۸، ۱۷، ۲۹، ۳۰ و ۳۱) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: نادر است و شامل افزایش آنزیمهای کبدی، هپاتیت و نارسایی کبد میشود. روش مصرف: خوراکی نادر است و شامل افزایش آنزیمهای کبدی، هپاتیت و نارسایی کبد میشود. |
| آسیب کلیه(۳۰ و ۳۱) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: نادر است و ممکن است ناشی از سیترینین موجود در محصول یا آسیب عضلانی باشد. روش مصرف: خوراکی نادر است و ممکن است ناشی از سیترینین موجود در محصول یا آسیب عضلانی باشد. |
| اختلال نعوظ(۳۶) | روش مصرف: خوراکی دوز: روزانه ۳٫۵ تا ۴٫۴ گرم توضیحات: نادر است و فقط در یک گزارش موردی مشاهده شد. علائم ۳ هفته پس از قطع مصرف برطرف شدند. روش مصرف: خوراکی دوز: روزانه ۳٫۵ تا ۴٫۴ گرم نادر است و فقط در یک گزارش موردی مشاهده شد. علائم ۳ هفته پس از قطع مصرف برطرف شدند. |
| نوروپاتی محیطی(۳۷) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: نادر است و فقط در یک گزارش موردی دیده شد. این عارضه پس از مصرف طولانیمدت ۴ تا ۶ ساله مکمل برنج مخمر قرمز همراه ایماتینیب رخ داد؛ ایماتینیب نیز بهندرت میتواند نوروپاتی محیطی ایجاد کند. روش مصرف: خوراکی نادر است و فقط در یک گزارش موردی دیده شد. این عارضه پس از مصرف طولانیمدت ۴ تا ۶ ساله مکمل برنج مخمر قرمز همراه ایماتینیب رخ داد؛ ایماتینیب نیز بهندرت میتواند نوروپاتی محیطی ایجاد کند. |
| واکنشهای آلرژیک(۱۶) | روش مصرف: خوراکی توضیحات: نادر است. کهیر، خارش، قرمزی و در یک مورد سندرم DRESS، یعنی سندرم بیشحساسیتی ناشی از دارو، با مکملهای چندگیاهی حاوی برنج مخمر قرمز گزارش شدهاند. روش مصرف: خوراکی نادر است. کهیر، خارش، قرمزی و در یک مورد سندرم DRESS، یعنی سندرم بیشحساسیتی ناشی از دارو، با مکملهای چندگیاهی حاوی برنج مخمر قرمز گزارش شدهاند. |
| عامل | توضیحات تداخل | سطح شواهد | شدت |
|---|---|---|---|
| داروهای مهارکننده CYP۳A۴(۳۱ و ۳۸) | موناکولین K موجود در برنج مخمر قرمز که با لوواستاتین نسخهای یکسان است، بهوسیله CYP۳A۴ متابولیزه میشود. مهارکنندههای CYP۳A۴ ممکن است متابولیسم آن را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهند. در یک مورد، مصرف برنج مخمر قرمز همراه دیلتیازم و سیکلوسپورین موجب رابدومیولیز شد. | محتمل | شدید |
| داروهای مهارکننده HMG-CoA ردوکتاز (استاتینها)(۲۹ و ۳۰) | برنج مخمر قرمز حاوی موناکولین K است که از نظر شیمیایی و سازوکار اثر با لوواستاتین یکسان است. ترکیب آن با داروهای استاتینی میتواند خطر عوارض را افزایش دهد. | محتمل | شدید |
| داروهای سمی برای کبد(۱۷، ۲۸، ۲۹، ۳۰، ۳۱، ۳۵ و ۴۳) | گزارشهای موردی مختلف برنج مخمر قرمز را با سمیت کبدی مرتبط دانستهاند. از نظر نظری، مصرف آن همراه داروهای سمی برای کبد میتواند خطر آسیب کبدی را افزایش دهد. | نظری | شدید |
| مکملهای سمی برای کبد(۱۷، ۲۸، ۲۹، ۳۰، ۳۱، ۴۳ و ۳۵) | گزارشهای موردی مختلف برنج مخمر قرمز را با سمیت کبدی مرتبط دانستهاند. از نظر نظری، مصرف آن همراه مکملهای سمی برای کبد میتواند خطر آسیب کبدی را افزایش دهد. | نظری | شدید |
| جمفیبروزیل(۴۱) | جمفیبروزیل ممکن است سطح خونی موناکولین K، ترکیب فعال اصلی برنج مخمر قرمز و ماده یکسان با لوواستاتین، را افزایش دهد؛ سازوکار این اثر روشن نیست. از نظر نظری، مصرف همزمان میتواند خطر عوارض را بیشتر کند. این تداخل ممکن است در محصولات دارای مقدار ناچیز موناکولین K مهم نباشد. | محتمل | متوسط |
| مکملهای مهارکننده CYP۳A۴(۳۱) | موناکولین K بهوسیله CYP۳A۴ متابولیزه میشود. مکملهای مهارکننده CYP۳A۴، مانند گریپفروت، ممکن است متابولیسم آن را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهند. غذاها و داروهای مهارکننده این آنزیم ممکن است احتمال درد عضلانی، مشکلات کبدی یا سایر عوارض شبیه استاتین را بیشتر کنند. | محتمل | متوسط |
| داروهای القاکننده CYP۳A۴(۳۱) | موناکولین K بهوسیله CYP۳A۴ متابولیزه میشود. از نظر نظری، داروهای القاکننده CYP۳A۴ ممکن است متابولیسم آن را افزایش و اثربخشی مکمل برنج مخمر قرمز را کاهش دهند. | نظری | نامشخص |
| داروهای مهارکننده OATP۱B۱(۳۹ و ۴۰) | موناکولین K برای ورود به کبد و تجزیه به OATP۱B۱ وابسته است. هرچند این تداخل مستقیماً برای برنج مخمر قرمز گزارش نشده، مهارکنندههای OATP۱B۱ ممکن است متابولیسم موناکولین K را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهند. | نظری | نامشخص |
| داروهای سوبسترای CYP۱A۲(۴۱ و ۴۲) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۱A۲ را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند متابولیسم داروهای وابسته را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
| داروهای سوبسترای CYP۲C۱۹(۴۱) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۲C۱۹ را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند متابولیسم داروهای وابسته را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
| داروهای سوبسترای CYP۲D۶(۴۱) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۲D۶ را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند متابولیسم داروهای وابسته را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
| داروهای سوبسترای CYP۲B۶(۴۱) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۲B۶ را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند متابولیسم داروهای وابسته را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
| داروهای سوبسترای CYP۲C۹(۴۱ و ۴۲) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۲C۹ را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند متابولیسم داروهای وابسته را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
| داروهای سوبسترای CYP۳A۴(۴۱ و ۴۲) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۳A۴ را مهار و متابولیسم داروهای وابسته را کاهش دهد، اما این اثر در آزمایش بالینی مشاهده نشد. | نظری | نامشخص |
| داروهای سوبسترای P-glycoprotein(۴۱ و ۴۲) | برنج مخمر قرمز ممکن است فعالیت P-glycoprotein را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند فراهمی زیستی داروهای سوبسترای آن را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
| مکملهای القاکننده CYP۳A۴(۳۱) | موناکولین K بهوسیله CYP۳A۴ متابولیزه میشود. از نظر نظری، مکملهای القاکننده CYP۳A۴ مانند گل راعی ممکن است متابولیسم آن را افزایش و اثربخشی مکمل برنج مخمر قرمز را کاهش دهند. | نظری | نامشخص |
| مکملهای مهارکننده OATP۱B۱(۳۹ و ۴۰) | موناکولین K برای ورود به کبد و تجزیه به OATP۱B۱ وابسته است. هرچند این تداخل مستقیماً گزارش نشده، مکملهای مهارکننده OATP۱B۱ ممکن است متابولیسم موناکولین K را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهند. | نظری | نامشخص |
| مکملهای سوبسترای CYP۱A۲(۴۱ و ۴۲) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۱A۲ را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند متابولیسم مکملهای وابسته را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
| مکملهای سوبسترای CYP۲C۱۹(۴۱) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۲C۱۹ را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند متابولیسم مکملهای وابسته را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
| مکملهای سوبسترای CYP۲D۶(۴۱) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۲D۶ را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند متابولیسم مکملهای وابسته را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
| مکملهای سوبسترای CYP۲C۹(۴۱ و ۴۲) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۲C۹ را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند متابولیسم مکملهای وابسته را کاهش و خطر عوارض را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
| مکملهای سوبسترای CYP۳A۴(۴۱ و ۴۲) | پژوهش آزمایشگاهی نشان میدهد برنج مخمر قرمز ممکن است CYP۳A۴ را مهار و متابولیسم مکملهای وابسته را کاهش دهد، اما این اثر در آزمایش بالینی مشاهده نشد. | نظری | نامشخص |
| مکملهای سوبسترای P-glycoprotein(۴۱ و ۴۲) | برنج مخمر قرمز ممکن است فعالیت P-glycoprotein را مهار کند. از نظر نظری، این اثر میتواند فراهمی زیستی مکملهای سوبسترای آن را افزایش دهد. | نظری | نامشخص |
وضعیت و اطلاعات ایمنی